Sofosvel ra mắt tại Bangladesh

Sofosvel ra mắt tại Bangladesh: Kỷ nguyên mới của thuốc generic điều trị viêm gan C

Ngày 28 tháng 7 năm 2025 — Ngày Thế giới phòng chống viêm gan — Tập đoàn Dược phẩm Beacon (Bangladesh) chính thức giới thiệu Sofosvel, phiên bản generic đầu tiên trên thế giới của Epclusa (SOF/VEL). Sự kiện này không chỉ gây chú ý tại Bangladesh mà còn tạo dấu ấn mạnh mẽ trong lĩnh vực điều trị viêm gan C (HCV) toàn cầu.

Trước đây, phác đồ điều trị HCV phụ thuộc vào việc xét nghiệm kiểu gen, vì virus HCV có 6 kiểu gen chính (trong đó phổ biến nhất là 1, 2 và 3). Sự xuất hiện của Sofosvel đã thay đổi cục diện: với đặc tính pan-genotypic (phổ rộng cho tất cả kiểu gen), thuốc có khả năng điều trị cả 6 kiểu gen HCV. Đặc biệt, đối với bệnh nhân xơ gan vừa đến nặng, Sofosvel có thể kết hợp với ribavirin, giúp mở rộng phạm vi ứng dụng và đơn giản hóa quy trình điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, thuốc gốc Epclusa cho thấy hiệu quả vượt trội:

Tỷ lệ SVR12 (đáp ứng virus bền vững sau 12 tuần) đạt khoảng 98% ở bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan còn bù.

Ở bệnh nhân xơ gan mất bù, phác đồ Epclusa + ribavirin đạt SVR12 là 94%.

Không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng.

Là phiên bản generic, Sofosvel có cùng thành phần hoạt chất, liều dùng, dạng bào chế và cơ chế tác động như Epclusa, do đó hiệu quả điều trị được cộng đồng y tế quốc tế đánh giá là hoàn toàn tương đương.

Beacon hiện là một trong những công ty dược hàng đầu tại Bangladesh, với dây chuyền sản xuất đạt chuẩn WHO và EU, sản xuất hơn 200 loại thuốc generic và 65 loại thuốc ung thư. Với năng lực sản xuất và mạng lưới phân phối rộng, Sofosvel hứa hẹn sẽ thúc đẩy việc phổ cập thuốc DAA giá rẻ tại Nam Á, Đông Nam Á và các khu vực có nguồn lực hạn chế.

Những xu hướng toàn cầu song hành cùng sự kiện Sofosvel:

• Thuốc generic và generic có bản quyền (authorized generics) ngày càng được các hãng dược lớn sử dụng như một chiến lược giảm chi phí. Ví dụ: Gilead đã công bố sẽ đưa Epclusa và Harvoni bản generic ra thị trường Mỹ.pharmacytimes.com+1
• Dữ liệu thực tế tiếp tục chứng minh hiệu quả và độ an toàn cao của SOF/VEL trong nhiều nhóm bệnh nhân khác nhau. Frontiers
• Dù tỷ lệ chữa khỏi >95%, tỷ lệ tiếp cận điều trị vẫn thấp. WHO báo cáo rằng hàng triệu người vẫn chưa được chẩn đoán hoặc chưa được điều trị.世界卫生组织
• Rào cản về bằng sáng chế và pháp lý vẫn tồn tại. Trong khi bằng sáng chế của sofosbuvir đã hết hạn, velpatasvir có thể vẫn được bảo hộ nhiều năm nữa, làm chậm tiến trình phổ cập.synapse.patsnap.com
• Các phác đồ thay thế cho các nước thu nhập thấp và trung bình, như ravidasvir + sofosbuvir, đang được phát triển nhằm giảm chi phí và mở rộng khả năng tiếp cận.dndi.org

Dược phẩm Kiến thức Bangladesh：https://www.radiantpharmacil.com