FDA Hoa Kỳ phê duyệt thuốc tiêm mới của Otsuka dành cho bệnh nhân viêm thận IgA nguyên phát
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt một loại thuốc tiêm mới do Otsuka phát triển nhằm điều trị bệnh nhân mắc viêm thận IgA nguyên phát – một bệnh lý có thể tiến triển nặng và dẫn đến suy thận nếu không được kiểm soát kịp thời.
Thuốc có tên thương mại Voyxact, là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để giảm mức protein niệu và từ đó làm chậm quá trình tổn thương thận. Trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn cuối, thuốc giúp giảm trung bình hơn 50 phần trăm lượng protein trong nước tiểu sau chín tháng điều trị.
Khác với các thuốc uống hiện có, Voyxact được tiêm mỗi bốn tuần một lần và có thể sử dụng tại nhà với sự hỗ trợ của người chăm sóc, mang lại sự tiện lợi cho bệnh nhân điều trị dài hạn.
Hiện các lựa chọn điều trị IgA chủ yếu là dạng uống, gồm Fabhalta của Novartis, Filspari của Travere Therapeutics và Tarpeyo của Calliditas Therapeutics. Sự xuất hiện của Voyxact mở rộng thêm lựa chọn điều trị bằng đường tiêm cho bệnh nhân.
Viêm thận IgA, hay còn gọi là bệnh Berger, xảy ra khi immunoglobulin A lắng đọng tại thận, gây viêm và làm tổn thương mô thận. Triệu chứng thường gặp bao gồm tiểu máu và protein niệu tăng cao, và bệnh có thể tiến triển âm thầm trong nhiều năm.
Otsuka hiện đang tiếp tục nghiên cứu theo dõi dài hạn để đánh giá sự thay đổi chức năng thận trong vòng 24 tháng, đặc biệt là ước tính mức lọc cầu thận (eGFR). Dự kiến nghiên cứu sẽ hoàn thành vào đầu năm 2026.
Việc Voyxact được phê duyệt được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong điều trị viêm thận IgA, giúp mở rộng lựa chọn cho bệnh nhân và hỗ trợ các bác sĩ trong quản lý bệnh lý thận mạn tính phức tạp này.
Eltromin 25/50 Eltrombopag
Enatinib 4/10 Lenvatinib
Lynparib Olaparib
Coltinib Upadacitinib
Alvonib Osimertinib
Techno
Well-known pharmaceutical company in Bangladesh：https://www.radiantpharmacil.com
暂无评论内容